为贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》和《“十四五”全民健康信息化规划》,2024年11月,国家卫生健康委员会印发《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》(以下简称《指引》),首次系统规范人工智能(AI)在医疗健康领域的应用场景、技术标准及实施路径,旨在推动AI技术赋能医疗健康服务,提升诊疗效率与质量,保障人民健康权益。
一、政策背景与总体要求
1.政策定位
《指引》以“技术赋能、场景驱动、安全可控”为核心原则,明确AI技术在医疗健康全链条中的应用方向,聚焦诊疗、科研、管理、公共卫生等关键环节,构建覆盖“预防—诊断—治疗—康复”全周期的智能化服务体系。
2.总体目标
短期目标(2025年前)
在三级医院推广10类高价值AI应用场景(如AI辅助影像诊断、智能导诊),覆盖率不低于60%;
中期目标(2030年前)
建成覆盖全国基层医疗机构的AI服务网络,实现AI辅助慢病管理、公共卫生预警等场景规模化应用;
长期愿景
通过AI技术推动医疗资源公平可及,降低重大疾病负担,助力“以治病为中心”向“以健康为中心”转型。
二、核心任务与重点方向
1.明确AI应用程序与场景边界
2.技术准入与标准规范
算法备案制:AI辅助诊断系统需通过国家药监局三类医疗器械认证,并提交可解释性报告;
数据治理:医疗机构需建立数据分级保护制度,禁止未经授权调用患者基因、生物识别信息;
伦理审查:涉及人类遗传资源的应用场景(如AI药物研发),需通过省级以上伦理委员会审批。
3.分阶段推进策略
试点阶段(2024-2025年):在10个省份开展20个标杆场景建设(如AI+县域胸痛中心);
推广阶段(2026-2028年):建立跨区域AI医疗协作平台,推动数据互通与模型迭代;
优化阶段(2029-2030年):发布《AI医疗应用成熟度评价标准》,淘汰低效场景。
三、保障措施与实施路径01强化政策支持
资金保障:中央财政设立50亿元“AI+医疗”专项基金,地方按1:1配套;
人才建设:鼓励高校开设“医学+AI”交叉学科,定向培养复合型人才;
技术攻关:支持国产手术机器人、智能穿戴设备研发,降低高端设备进口依赖。
02完善监管体系
责任界定:AI仅作为辅助工具,诊断结果需由医生复核签字,法律后果由医疗机构承担;
风险防控:建立AI误诊预警机制,动态监测诊疗数据异常波动;
隐私保护:推行联邦学习、区块链存证等技术,确保数据“可用不可见”。
03推动应用落地
医疗机构:三甲医院需率先部署AI辅助诊断系统,基层机构推广轻量化工具(如智能预问诊);
科技企业:聚焦“卡脖子”技术(如医学影像算法、柔性传感器),参与国家级创新中心建设;
社会协同:鼓励保险、养老机构与医疗机构共建“AI+健康管理”生态。
四、政策意义与未来展望
《指引》的出台标志着我国医疗AI发展进入规范化、规模化新阶段,其核心价值体现在:
技术赋能
通过标准化场景清单,破解AI医疗“重技术轻应用”困局,推动技术真正服务于临床需求;
资源均衡
以AI助力基层医疗能力提升,缩小城乡、区域间医疗水平差距;
产业升级
加速国产高端医疗设备替代,培育“AI+医疗”新质生产力。
下一步,国家卫健委将联合多部门开展专项督导,建立动态评估机制,确保政策落地见效。同时,将推动国际标准对接,在AI医疗领域贡献中国方案。
