在现代医学领域,内窥镜已成为一种不可或缺的诊断和治疗工具。它以其独特的优势,如直观、微创、高效等特性,深受医生和患者的青睐。然而,为了确保内窥镜的准确性,对其光学性能的检测显得尤为重要。
光学性能检测
医用内窥镜是集传统光学、人体工程学、精密机械、现代电子、数学、软件等多学科于一体的手术器械。它通过人体的天然孔道或手术切口进入人体内,帮助医生观察X射线不能显示到的人体器官病变情况。随着科学技术的发展,先进的光学技术使得医生能够更清晰地观察到人体内部的状况,从而作出更准确的诊断和治疗决策。
然而,随着内窥镜功能的增多,如何保证经过复杂光路后的成像质量成为了衡量内窥镜系统的关键。为确保医用内窥镜处于最佳的光学性能状态,国家食品药品监督管理局发布了一系列相关标准,如YY-0068.1(医用内窥镜 硬性内窥镜 光学性能及测试方法)、YY 1081(医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源)以及YY 0763(医用内窥镜照明用光缆)等,为医用内窥镜的光学性能检测提供了明确的指导。
案例:照明镜体光效
本次我们仅以照明镜体光效为例,进行讲述。
照明镜体光效是根据内窥镜自体照明以及边缘光效特性,评估内窥镜自身光源光效的方法。其表达式如下,ILeR=Lw/Lo,分子为视场边缘方向的平均光强,分母为视场中心处的光强。在常规测试时,我们通常是在内窥镜的垂轴平面上进行测量,所以计算的比值还应除以朗伯体光效值。
YY 0068.1-2008 硬性内窥镜:光学性能及测试方法
为了更直观的了解照明镜体光效,测试过程大致如下,首先将被测样品固定在内窥镜检测系统上,启动设备并点亮照明光源,通过监视器可以观看到内窥镜实时获取的画面。
思脉得ET04软件界面
第一步先确定内窥镜的最大视场范围,通过摇杆调节测试灯箱和靶标的位置,确保内窥镜是轴与灯箱平面垂直,精确调节内窥镜顶点与靶标之间的距离,理论上这个距离不应小于50mm。
ET04自动化测算设备运行
从屏幕中读取内窥镜的最大视场角,并输入到控制软件界面中。切换界面,进入照明镜体光效测试步骤,系统自动测量位置,照度探头自动运行至视场角90%位置处和视场中心处,照度计结果自动输入至软件界面中,点击计算按钮分析,软件将按照预设做好的计算公式进行计算,并将最终结果显示至结果栏。
检测项自动化测算
以上是照明镜体光效的测试流程,需要注意的是,该项测试中使用的照度计窗口直径不应大于视场带直径的1/10。
优势:第四代内窥镜光学检测
思脉得ET04产品渲染图
思脉得医疗科技凭借多年自动化经验,将开放式的光学检测系统集成为一,实现一台设备、多项检测、性能稳定、操作便捷,15分钟就可完成一根光学硬镜的测试。
目前思脉得内窥镜光学性能检测平台已经更新到第四代,设备兼容YY/T 1587测试标准,YY 0068.1测试标准,YY 1603测试标准,YY 1028 测试标准,共四个内窥镜光学测试标准,包含近乎所有的内窥镜光学性能检测项目。
设备采用自动化测试,测试时间短、准确性高。测试完成后可存储测试数据,导出测试报告,方便测试数据的追溯。
思脉得医疗科技有限公司,作为一家业界领先的医疗器械CDMO服务商,公司核心业务涵盖医疗器械设计开发、医疗器械零部件代工、内窥镜光学性能检测平台三大内容。思脉得依托先进的光电技术、精密机械、软件开发、电路设计等技术,成功研发并生产微创骨科系列产品、微创妇科系列产品以及医用能量平台系列产品等,也被广泛应用于临床医疗领域。仅服务于B端客户的我们,致力于为客户提供从产品概念到市场投放的全流程解决方案,帮助客户快速响应市场需求,实现产品价值最大化。
思脉得医疗科技凭借卓越的技术实力、丰富的行业经验以及优质的服务,在医疗器械CDMO领域树立了良好的口碑和形象,在业界获得广泛认可。未来,思脉得医疗科技将继续致力于医用内窥镜光学检测技术的研发和创新,为医疗行业的发展贡献更多力量。
